오늘(8일)부터 면역저하자의 코로나19 예방을 위한 이부실드 투약을 시작한다.
이부실드는 면역억제치료 및 중증 면역결핍증상으로 코로나19 예방접종으로는 면역형성이 어려운 사람에게 항체를 직접 근육주사로 체내에 투여하여 예방 효과를 발생시키는 예방용 항체주사제이다. 임상시험 결과 투약 시 감염은 93%, 중증 및 사망은 50%가 감소하는 등 예방 효과가 확인되었고, 최근 오미크론 하위변이체인 BA.4, BA.5에 대해서도 효과성이 유지되는 것으로 확인됐다. 또한, 안전성에 있어서 보고된 이상반응 중 가장 흔한 부작용은 주사부위 반응(2%)으로 대부분 경증(73%) 또는 중증도(24%)였으며, 특별한 안전성 문제는 확인되지 않았다. 투약대상자는 면역억제치료를 받고 있는 ①혈액암 환자 ②장기이식 환자 ③선천성(일차) 면역결핍증 환자로서, 이 기준은 대한감염학회, 대한장기이식학회, 대한혈액학회, 대한에이즈학회, 대한류마티스학회 등 관련 전문학회 및 전문가 자문을 통해 마련했다. 투약지침에 따라 투약이 필요하다고 판단되는 환자가 있을 시에는 코로나19 예방접종관리시스템을 통해 예약 및 신청할 수 있다. 정부는 “면역저하자의 코로나19 예방을 위해서는 우선적으로 백신접종을 권고하지만, 예방접종 후에도 항체형성을 기대하기 어려운 경우에는 예방용 항체주사제인 이부실드를 통해 추가적인 보호효과를 기대할 수 있다”면서 “BA.4, BA.5 변이주에서도 감염예방효과가 유지되는 만큼, 재유행 상황에서 효과적인 방역조치가 될 것”이라고 설명했다.
Q. 과거 코로나19에 확진된 사람에게도 투약이 가능한가투약일 기준, 최근 7일 이내 코로나19 확진 이력이 없다면 투약이 가능하다. 코로나19에 감염된 사람과 밀접접촉이 있는 경우 이부실드는 SARS-CoV-2의 잠재적 노출 직후 최대한 빨리 투여되어야 한다.
Q. 이부실드 투약 금기 대상자는히스티딘, 히스티딘 염산염, 자당, 폴리소르베이트 80 등에 대해 아나필락시스 등의 중증 알레르기 반응 발생 이력이 있는 경우 이부실드 투약이 금지된다.
Q. 주치의 소견에 따라 투약대상자 외 면역저하자에게 투약이 가능한가투약대상자 기준은 관련 학회 자문을 통해 투약이 필요한 대상자에게 우선 투약되도록 결정하였으며, 그 외 환자는 투약할 수 없다.
Q. 이부실드 투약 전 코로나19 백신을 접종했다면 언제 이부실드 투약이 가능한가이부실드는 항체주사이므로 코로나19 백신과의 상호작용을 방지하기 위해 백신 접종일로부터 14일 이후 투약 가능하다. 또한, 이부실드 투약 후 코로나 백신을 추가 접종하길 원한다면 접종 간격에 상관없이 접종 가능하다.
Q. 이부실드 투약 후 백신을 접종하고자 한다면 언제 접종이 가능한가이부실드 투약과 다른 백신 접종 간 정해진 간격은 없다. 다만, 환자 상태 등을 살펴 주치의 결정에 따라 백신을 접종하기를 권고한다.
Q. 투약일 변경이 가능한가예약된 투약일 외의 날짜로 투약력 등록은 불가하다. 따라서 투약대상자의 불가피한 사유로 예약한 날짜에 투약이 불가능한 경우 기존 예약을 취소하고 투약을 원하는 일자에 재예약을 해야 한다. 예약하는 날 기준 다다음주 월요일 이후로 예약하거나 그 이전 날짜에 투약을 원하는 경우 당일예약 후 투약이 가능하다.
Q. 이부실드(틱사게비맙, 실가비맙) 투약 간 순서가 있나이 약의 권장용량은 300mg이며 2개의 분리된 1.5mL 틱사게비맙과 1.5mL 실가비맙을 다른 주사부위(각각의 둔부근육 선호)에 연속으로 근육 내 투여한다. 주사 부위 간 순서는 관계없다.
Q. 둔부 이외의 근육에도 이부실드를 투약할 수 있나이부실드는 둔부 이외의 근육에도 투약할 수 있다. 다만, 이부실드는 둔부에 근육주사를 통한 코로나19 예방 및 치료에 대해 평가하는 임상 연구를 통해 개발됐다.
Q. 이부실드 부작용은 어떤 것들이 있나오한, 발한, 근육통, 숨가쁨 또는 호흡곤란 등 일반적인 이상반응이 발생할 수 있으므로 이부실드 투약 후 최소 1시간 동안 안정 및 관찰이 필요하다.
Q. 투약력 등록은 어떻게 해야 하나코로나19 예방접종관리시스템(https://is.kdca.go.kr)에서 기존 코로나19 백신 접종력 등록과 동일한 방법으로 투약력을 등록할 수 있다.
Q. 이부실드 투약 후 부작용이 발생했다면 부작용 신고는 어떻게 할 수 있나이부실드는 예방적 항체주사제로써 의약품에 해당하므로 투약 후 발생한 부작용에 대해서는 한국의약품안전관리원(drugsafe.or.kr)로 신고할 수 있으며, 전화(☎1644-6223)로 부작용 직접 신고 및 상담이 가능하다.
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